Produkty Cederroth jsou v souladu s MDR 04. 10. 2021 BezpečnostLegislativaBezpečnost práce Věděli jste, že všechny prostředky první pomoci značky Cederroth jsou v souladu s MDR? A co to MDR vlastně je? To se dozvíte v tomto článku. CO JE MDR? MDR je zkratka pro Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS. V České republice je dodržování MDR povinné od 26. května 2021. Kromě zavedení konzistentní a jednoznačné terminologie v oblasti zdravotnických prostředků nebo zavedení systému jedinečné identifikace prostředku, UDI systému (Unique Device Identification System), s sebou přináší řadu nových povinností pro výrobce zdravotnických prostředků, a tím i větší jistotu pro jejich uživatele. Když si pročtete všechny povinnosti, které musí výrobci zdravotnických prostředků splňovat, zjistíte, že na zdravotnické prostředky, které jsou v souladu s MDR, se můžete spolehnout. A protože všechny zdravotnické prostředky neboli prostředky první pomoci značky Cederroth jsou v souladu s MDR, můžete se spolehnout i na ně. Prohlédněte si produkty Cederroth JAKÉ POVINNOSTI MDR UKLÁDÁ VÝROBCŮM ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ? Je jich celá řada, vždyť v MDR vydají na několik stran. Uveďme si aspoň některé. Výrobci musí například: Zajistit, aby vlastnosti zdravotnického prostředku (dále ZP) byly v souladu s obecnými požadavky na bezpečnost a účinnost. Pro každý ZP vypracovat technickou dokumentaci a uchovávat ji 10 let od dodání posledního ZP na trh. Zavést systém řízení rizik a systém řízení kvality. Provést klinické hodnocení ZP. Připojit ke ZP označení CE. Přiložit ke každému ZP EU prohlášení o shodě (DoC) nebo uvést web, kde je DoC dostupné (DoC potvrzuje, že byly splněny požadavky MDR). Doložit ke každému ZP předepsané informace a návody. Mít k dispozici systém pro zaznamenávání a oznamování nežádoucích příhod. Výrobci ohlašují závažné nežádoucí příhody elektronickým systémem a ohlašují i tzv. trendy neboli zvýšení četnosti nebo závažnosti nežádoucích příhod, které nejsou závažnými nežádoucími příhodami, nebo nežádoucích účinků. Mít k dispozici aspoň jedu osobu zodpovědnou za dodržování právních předpisů. Registrovat sebe a svoje výrobky v EUDAMEDu (v regulační evropské databázi ZP). Víc se dozvíte v samotném Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745. Související produkty Lékárnička se zásobníkem náplastí Cederroth Kód: CD 390103 Obvykle expedujeme do 10 dnů Velká lékárnička Cederroth v měkkém kufru Kód: CD 390102 Skladem 11 ks Výplach očí s neutralizačním účinkem 2 x 500 ml Cederroth Kód: CD 725200 Dočasně nedostupné Plastové náplasti Salvequick Kód: CD 6036 Skladem 20 balení Textilní náplasti Salvequick Kód: CD 6444 Skladem 53 balení Modrá pěnová bandáž Cederroth 6 cm x 4,5 m Kód: CD 51011010 Skladem 14 ks Zásobník náplastí Salvequick Kód: CD 490700 Skladem 33 ks Obvaz k zastavení krvácení 4 v 1 Cederroth Kód: CD 1910 Skladem 29 ks Zásobník náplastí a péče o rány Cederroth Kód: CD 51011006 Obvykle expedujeme do 10 dnů Související článek Nová studie varuje před výplachy očí s obsahem fosfátového pufru 26. 11 .2020 BezpečnostPoradnaBezpečnost práce V posledních letech z různých hlášení vyplývá, že použití výplachu očí, který obsahuje fosfátový pufr*, k ošetření oka poškozeného nějakou leptavou látkou je nebezpečné. Potvrzuje to i nová německá studie, která odhaluje, že už po Obvazy 4 v 1? Je to tak! 15. 10 .2020 BezpečnostBezpečnost práce V roce 1992 vyhlásila Organizace spojených národů 17. říjen Světovým dnem úrazů. Každý rok tak chce upozornit na problematiku úrazů, především na to, jak úrazům předcházet. Cederroth – první pomoc na nejvyšší úrovni 5. 6 .2020 BezpečnostBezpečnost práce Záleží vám na bezpečnosti vašeho pracoviště nebo provozu? Pak byste měli vědět o prostředcích první pomoci Cederroth. V tomto článku se dozvíte, co Cederroth je a co nabízí. Unikátní systém lékárniček Cederroth 25. 6 .2020 BezpečnostBezpečnost práce Značka Cederroth přichází s různými typy lékárniček, které se liší velikostí a účelem použití. Společných ale mají hned několik výhod. Na některé z nich se podívejme zblízka.